取消互联网药品交易服务审批资质后药品B2B网站需要什么资质?

中国政务服务网  •  • 来源:国家工商行政管理局红盾信息网  • 关注:5756

国务院取消了医药电商A证的审批,意味着国家在准入机制上的放开,并且提高了企业进入医药电商的效率。那么是不是以后获批A证的企业会如雨后春笋般冒出来呢?恐怕事情没有想象那么美好。取消审批并不意味着降低对企业的要求,只是从前置审批转为备案监察。

新出台的文件中就提到,虽然取消了A证的审批,但是食品药品监督管理部位要求强化“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”等许可证的监管,并要求建立网上售药监测机制,加强药品的监察。这就意味着,虽然审批是取消了,但是监察更加严格了。


互联网药品交易服务审批资质已经取消了?是审批取消了,不再颁发了,还是彻底取消这个“资质”


据我所知,这个资质没有取消吧,仍在严格运用当中,只是以后不再颁发了,或是以后的新的增加企业特别严格。


互联网药品交易资质包括2证:


1、食品药品交易许可证;


2、食品药品信息发布许可证;


这2证是必需的。其它的还包括诸如:


网站ICP备案,工商备案、公安网监备案、经营性备案、广监局申批备案、卫生许可证等等;



其实,就是2证最难搞了,如果有这2证,那就这家企业坐着就赚钱,现在外包的就是靠有这2证,所以,你说这2证取消,我认为不可能,2证变一证也许是可能的。

国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,

办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报,符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”,并自发放凭证后3个月内进行现场检查,现场检查通过的企业,可以合法进行医疗器械网络经营,现场检查不通过的企业,收回“医疗器械网络经营备案凭证”并根据企业验收情况进行处理,官网公示或者相应的处罚。

《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

其中“医疗器械生产经营企业”申报“医疗器械网络经营备案”则需要填“医疗器械网络销售信息表”里面内容分为“自建类”和“入驻类”按照要求填写完,准备齐备案的材料,就可以去当地食药监局受理窗口申报了!

具体的规章制度可以取国家食品药品监督管理官网查询,或者去当地食药监局官网查询



互联网药品交易服务资格证书

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互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。 互联网药品交易服务机构的验收标准由国。。。

互联网药品信息服务许可证

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互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的。。。

药品经营许可证

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申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。 。。。

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