和县市场监督管理局药品监督管理股 （医疗器械监管股）

部门名称：药品监督管理股 （医疗器械监管股）

工作职责：

1.监督实施药品、医疗器械、化妆品的国家和行业标准；监督实施处方药、非处方药分类管理制度；配合有关部门实施国家基本药物制度；监督实施药品和医疗器械生产、经营质量管理规范；依法监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品以及药品类易制毒化学品；实施药品流通管理办法；监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范；开展药品、医疗器械从业人员资格准入及教育培训工作；开展药品、医疗器械的安全状况调查、监测；承担开展药品、医疗器械生产经营行政许可的现场验收。实施药品、医疗器械不良反应（不良事件）监测管理办法；承办药品生产、经营企业质量管理规范等认证的技术审查，以及现场检查、跟踪检查的具体实施工作。

2.负责全县保健食品、化妆品监督管理、日常抽检工作；负责组织实施保健食品、化妆品生产经营管理规范；监督实施国家保健食品、化妆品标准和技术规范；组织开展化妆品不良反应监测和风险评估工作；配合保健食品和特殊用途化妆品注册的初审工作；配合保健食品广告审查；承担保健食品、化妆品广告的监测工作。

工作地点：和县历阳镇海峰路海峰大厦4楼

办公时间：工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30

负责人：何琦

联系电话：0555-5330526