北京临床医学研究中心认定条件_流程_时间及咨询电话

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为落实《国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划》《关于规范国家临床医学研究中心分中心建设的指导意见》,将北京地区医疗机构作为北京医药健康产业发展的创新主体以及国家临床医学研究中心的有益补充和后备军,现启动北京临床医学研究中心(以下简称中心)认定工作。有关事项通知如下:

一、申报学科领域和数量

在《国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划》(国科发社【2017】204号)中布局的疾病领域范围内,认定一批北京地区具有优势的疾病领域北京临床医学研究中心(具体疾病领域见附件1)。

二、申报条件

(一)北京地区三级甲等医院,具有独立法人资格;

(二)申报领域在北京地区内诊疗水平和科研能力处于先进水平;

(三)申报领域领军人才和创新团队优势明显。近5年内,在申报领域牵头主持过省部级以上科技计划临床研究项目/课题;至少有1篇被国内外临床诊疗规范或指南采纳引用;领军人才或创新团队中至少有1人在国家级学术机构担任重要职位;

(四)具有药物临床试验机构资格或者经过医疗器械临床试验机构备案;

(五)依托单位能为中心的运行提供必要的经费支持、技术支撑及后勤保障等配套条件;

(六)中心所在依托单位应建有一定规模的、符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的临床数据和样本资源库,且样本采集和保藏应以科学问题为导向,并有固定场地、专职人员以及标准操作规范,能合法获得并输出质量有保障的样本和数据的能力,并可以实现资源共享;

(七)中心应已制定支持临床研究和科技成果转化等政策措施,并具有医研企协同创新的经验;

(八)各项管理制度健全,应制定《临床医学研究中心管理制度》等各项规章制度,同时,具备相应的专职管理人员,保障中心各项工作有效开展。

三、相关说明

(一)已成为国家临床医学研究中心的机构不应再申报相同疾病领域的北京临床医学研究中心。

(二)每个医疗机构可申报不超过(含)2个疾病领域。

(三)申报单位须填写《北京临床医学研究中心申报书》(见附件2),并将申报材料签字盖章扫描成PDF文件于2020年9月15日17:00发送至邮箱swyy@kw.beijing.gov.cn,逾期不予受理。

四、联系人及联系方式

联系人:卢明子

联系电话:010-55577883,18510265024




附件1


北京临床医学研究中心建设疾病领域布局

序号

学科领域

1

心血管系统疾病

2

神经系统疾病

3

恶性肿瘤

4

呼吸系统疾病

5

糖尿病与代谢疾病

6

感染-结核

7

肾病

8

妇产疾病

9

消化系统疾病

10

口腔疾病

11

儿童健康与疾病

12

眼耳鼻咽喉疾病

13

皮肤

14

免疫疾病

15

骨科

16

血液系统疾病

17

中医-针灸

18

中医-重大慢病

19

医学检验

20

介入治疗

21

泌尿系统疾病

22

急危重症




附件2密级:                                                                                                                                   公开级


北京临床医学研究中心申报书


申报领域:                                

单位名称:  (盖  章)                    

人:                                

填报日期:                                

 

 

 

 

北京市科学技术委员会




填写说明


一、申报书由申报单位提交意见并签章。

二、申报书中的申报单位名称,请按规范全程填写,并与申报单位公章一致。如有特殊情况,需单独提供证明,说明理由。

三、申报书中文字须用宋体小四号字填写,1.2倍行间距。

四、凡不填写内容的栏目,请用“无”标示。

五、申报书用A4纸双面打印、简装装订、签章齐全。

六、组织机构代码指企事业单位国家标准代码,无组织机构代码的单位填写“00000000-0”。

七、申报单位应根据要求如实填写,如真实情况不属实将取消申报资格。

八、表格内各栏如填写不下,可自行顺延加页。


北京临床医学研究中心申报书

申报单位名称


单位组织机构代码


申报疾病领域或

临床专科


拟建中心负责人

相关信息

姓名


性别


出生年月


职称


联系电话


职务


电子邮箱


传真


一、申报书概述(限1000字)













二、本单位建立北京临床医学研究中心的优势及基础(包括与申请领域相关的研究基础,取得的成效,平台建设和临床资源情况等,以附录形式提供课题、奖励、代表作、多中心临床研究、样本资源库、科技转化成果、核心团队等情况)


















三、推动本领域临床及转化研究的总体思路












四、中心建设方案和网络构架设想(中心的组织构架、运行机制、核心人员、网络构架、成员分工等)












五、研究目标及重点任务(结合对本领域的战略分析,研究提出近期研究目标和远期设想,相关指标应明确可考核;突出临床实际需求,研究提出本中心的重点研究任务,针对各具体研究任务进行任务分解并提出任务分工方案)

















六、附件目录(包括申报单位的承诺书:对中心及网络建设提供人员、硬件、资金保障等方面的说明及承诺;获得课题奖励、科技转化成果、代表作、多中心临床研究样本资源库、核心团队情况及其他需要提供的说明材料)。













申报单位

意见










签名/盖章:            年   月   日




附录1.2015年以来牵头承担省部级项目/课题情况

序号

立项年度

项目/课题编号

项目/课题类别

项目/课题名称

财政科技经费

(万元)

负责人

项目/课题属性(是否为临床研究)

备注

1

2

 仅限填写本单位牵头承担的省部级以上项目/课题,并提供有正式批复的证明、合同首页和合同主要研究内容复印件。既是项目牵头单位,又是项目下课题牵头单位的,只填写课题信息,并在“备注”里标明同时是项目牵头单位。

“项目/课题编号”,指批复的立项编号。

“项目/课题类别”,仅限填写字母代码,其中A代表“国家科技支撑计划”、B代表“国家863计划”、C代表“国家科技重大专项”、D代表“国家973计划”、E代表“国家重点研发计划”、F代表“国家卫生计生委公益性行业科研专项”、G代表“国家中医药局公益性行业科研专项”;H代表“北京市科技计划”;

子课题和其他类别课题不填写。

“负责人”,仅限填写项目/课题第一负责人姓名。

“项目/课题属性”,指项目/课题主体研究内容是否为“临床研究”,填写“是”或“否”。

如有其他需要说明的问题,请在“备注”加以说明。



附录2.2010年以来主持或参加多中心(或高质量单中心)临床医学研究情况

字段代码

4A

4B

4C

4D

4E

4F

4G

4H

4I

4J

4K

4L

4M

4N


序号

起始年度

角色

中心数

全部参与单位名称

总病例数

本单位承担病例数

研究名称

登记注册网址

登记注册编号

本单位研究负责人

被疾病防治指南采纳情况

采纳的指南名称

类型

备注


一、国际多中心临床医学研究:

1


2


二、国内多中心临床医学研究:

1


2


三、高质量单中心临床医学研究:

1


2



仅限填写在业内公认网站上对临床试验进行登记注册的研究。

“角色”,请填写字母代码,其中A代表“国际主持”、B代表“国内主持”、C代表“参加”。

“被疾病防治指南采纳情况”,请填写字母代码,其中A代表“被国际疾病防治指南采纳”、B代表“被国内疾病防治指南采纳”、C代表“未被采纳”,如被采纳,请附页证明。

“类型”,请填写字母代码,其中A代表“新药临床试验”、B代表“创新医疗器械研究”、C代表“其他”。

“高质量单中心临床医学研究”,指研究成果被国际或国内疾病防治指南采纳的单中心研究。

如有其他需要说明的问题,请在“备注”加以说明。


附录3.目前已建立样本资源库情况

字段代码

5A

5B

5C

5D

5E

5F

5G

5H

5I

5J

5K


序号

病种

样本种类

建立起始年度

样本量(份)

样本区域面积(m2)

信息化管理系统(有/无)

管理人员姓名

相关SOP(有/无)

本医院可使用的样本量(份)

样本资源库是否建立在本申报医院之内(是/否)

备注


1


2




“样本种类”,需填写保存的样本为血浆、血清、血细胞、核酸、蛋白质、组织等何种样本。

“相关SOP”,指有无相关样本资源库的“标准操作流程”,填写“有”或“无”,如填写“有”,则需附SOP文件。

如有其他需要说明的问题,请在“备注”加以说明。



附录4.本单位参与临床中心的核心团队情况

序号

基本情况

学术荣誉和学术任职

带领团队情况

备注

姓名

所在科室

性别

年龄

职称

职务

专业

人员类别

两院院士(是/否)

中华医学会下属专科分会任职类别

中华医学会下属专科分会名称

获批团队类别

获批团队年度

获批团队名称



1


2




“职称”,填写字母代码,其中A代表“正高”、B代表“副高”、C代表“中级”、D代表“其他”。

“人员类别”,填写字母代码,其中A代表“申报医院全职职工,人事关系在医院内”、B代表“申报医院上级所属大学全职职工,人事关系在大学”、C代表“申报医院客座、兼职、交流访问、临时聘用及其他人员”。

“中华医学会下属专科分会任职类别”,请填写字母代码,其中A代表“专科分会委员会前任主任委员”、B代表“专科分会委员会现任主任委员”、C代表“专科分会委员会候任主任委员”、D代表“专科分会委员会现任副主任委员”、E代表“其他任职,包括专科分会委员会常委、青年委员会任职、专业学组任职等”、F代表“无任职”(如有多项任职,请依次填写任职类别字母代码和专科分会名称)。注意,在地方医学会等其他学会或协会的任职不填写。

“获批团队类别”,填写字母代码,其中A代表“作为团队负责人带领的2012年以来的科技部重点领域创新团队”、B代表“作为学术带头人带领的2012年以来的国家自然基金委创新研究群体”、C代表“无以上两项团队”(如获批多项团队,请依次填写团队类别字母代码和团队年度、名称)。

如有其他需要说明的问题,请在“备注”加以说明。



承诺书



北京市科学技术委员会:

本单位承诺申报书所提供的相关材料属实,能够为北京临床医学研究中心的建设提供相应的条件保障。

如有不实情况,本单位愿承担相应责任。

特此承诺。



单位法人:                    (签    章)




申报单位:                    (签    章)





年   月   日



购进农产品直接销售核定农产品增值税进项税额计算表填写说明

北京市科学技术委员会

(一)机构名称:北京市科学技术委员会。 (二)联系方式: 1、办公地址:北京市通州区运河东大街57号院1号楼。 2、网址:kw.。。。

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