辽宁省药品监督管理局药品注册管理处负责人及联系电话

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辽宁省药品监督管理局药品注册管理处

 

岗位名称
(职务)

姓名

岗位职责

联系电话
024

副处长、

三级调研员

王远志

    主持药品注册管理处全面工作。

31607042

药品稽查专员、

一级调研员

任晓明

    负责药物临床及非临床试验管理。

31607045

 一级主任科员

王明东

    负责中药注册、中药品种保护、中药提取物备案、首次进口药材审批;负责医疗机构制剂注册及调剂使用、传统工艺配制中药制剂备案。   

31607903

三级主任科员

 

    负责化药及生物制品注册、药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口。  

31607046

药品注册管理处职责:

1.负责医疗机构制剂注册申请的办理工作;

2.负责医疗机构制剂调剂使用的办理工作;

3.负责传统工艺配制中药制剂备案;

4.负责医疗机构制剂和药品再注册办理工作;

5.省级药品监管部门负责的药品补充申请的办理工作;

6.负责中药提取物备案工作;

7.组织编写颁布地方中药炮制规范;

8.负责中药保护品种初审;

9.负责药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口审批;

10.负责监督实施国家药品标准;

11.配合国家药品监督管理局开展药品注册检查、核查工作;

12.配合国家药品监督管理局开展药物非临床研究、药物临床试验核查工作;

13.负责查处药品注册领域违法行为;

14.负责信用建设具体落实工作;

15.负责监管检查过程中风险预警工作;

16.承担省局交办的其他工作。

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辽宁省药品监督管理局

辽宁省药品监督管理局主要职责 一、负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行国家药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的法律法规规章。。。