贵州省药品监督管理局（以下简称“贵州省药监局”）的网上政务服务聚焦于 ‌药品、医疗器械、化妆品（“两品一械”）的全生命周期监管‌，涵盖 ‌产品注册备案、生产经营许可、GMP/GSP认证、不良反应监测、监督检查、行政处罚‌ 等核心领域。其网上办事具有 ‌“风险分级管理、许可备案并重、国家省两级系统交织、数据追溯要求高”‌ 的特点，主要通过以下平台实现：

‌一、核心平台与功能‌

1. ‌贵州政务服务网（省级审批备案事项主入口）‌

• ‌网址：‌ ‌https://zwfw.guizhou.gov.cn/‌
• ‌核心地位：‌ ‌办理贵州省药监局承担的行政许可、备案、其他行政权力事项的主要线上申请渠道。‌
• ‌可办业务示例（具体以政务服务网药监局专页列表为准）：‌
  • ‌药品领域：‌
    • ‌药品零售企业经营许可证核发/变更/换发/注销：‌ ‌极高频！‌（连锁门店、单体药店）。
    • 药品批发企业经营许可证核发/变更/换发/注销（‌部分材料需线下或国家系统‌）。
    • 医疗机构制剂许可证核发/变更/换发/注销。
    • 药品（含医疗机构制剂）注册补充申请（省级权限内）。
    • 药品生产许可证核发/变更/换发/注销（‌需配合国家系统‌）。
    • 药品委托生产备案（省内）。
    • 药品网络交易第三方平台备案（省级）。
  • ‌医疗器械领域：‌
    • ‌第二类医疗器械经营备案凭证核发/变更：‌ ‌极高频！（零售、批发）‌。
    • 第二类医疗器械产品注册（省级权限）。
    • 第二类医疗器械生产许可证核发/变更/延续。
    • 医疗器械网络销售备案（企业自主填报）。
    • 第一类医疗器械产品备案/生产备案（设区市级权限，省级入口可导航）。
  • ‌化妆品领域：‌
    • ‌化妆品生产许可证核发/变更/延续（国产非特殊用途化妆品生产企业）。‌
    • 国产非特殊用途化妆品备案（‌国家平台操作，省级审核‌）。
    • 化妆品网络经营备案（企业自主填报）。
  • ‌通用事项：‌
    • GSP（药品经营质量管理规范）认证（现场检查通知）。
    • 执业药师注册（‌国家平台操作，省级审批‌）。
    • “两品一械”广告审查（省级权限）。

2. ‌国家药品监督管理局统一电子政务平台（核心业务系统）‌

• ‌这是“两品一械”监管的全国统一操作枢纽，贵州用户必须频繁使用：‌
  • ‌药品业务：‌
    • ‌药品智慧监管平台：‌
      • ‌网址：‌ ‌https://zwfw.nmpa.gov.cn/‌ (国家药监局网上办事大厅)
      • ‌功能：‌
        • ‌药品生产许可证申请/变更/换发/注销（‌ ‌企业申报主要在此‌，省级审批）。
        • ‌药品批发企业经营许可证相关业务（‌ ‌申报主要在此‌，省级审批）。
        • 药品注册申请（国家/省级权限）。
        • 药品GMP符合性检查申请与信息管理。
        • 药品上市后变更备案（省级权限内）。
        • ‌执业药师注册：‌ ‌唯一入口！‌ 个人登录办理注册、变更注册、延续注册、注销。
  • ‌医疗器械业务：‌
    • ‌医疗器械注册管理信息系统（eRPS）：‌
      • ‌网址：‌ 通过 ‌https://zwfw.nmpa.gov.cn/‌ 访问
      • ‌功能：‌ ‌第二类医疗器械产品注册/变更/延续的在线申报、审评审批（省级权限在此系统操作）。‌
    • ‌医疗器械生产经营许可（备案）信息系统：‌
      • ‌网址：‌ 通过 ‌https://zwfw.nmpa.gov.cn/‌ 访问
      • ‌功能：‌
        • ‌第二类医疗器械生产许可申请/变更/延续（企业申报主要在此，省级审批）。‌
        • ‌第一类医疗器械产品备案/生产备案（市级权限，系统填报）。‌
        • ‌医疗器械网络交易服务第三方平台备案（国家级）。‌
  • ‌化妆品业务：‌
    • ‌化妆品注册备案信息服务平台：‌
      • ‌网址：‌ ‌https://zwfw.nmpa.gov.cn/‌ -> 化妆品相关入口 或 ‌https://nmpa.cfdi.org.cn/‌
      • ‌功能：‌
        • ‌国产普通化妆品备案：‌ ‌唯一入口！‌ 境内责任人/生产企业注册账号并提交备案资料（省级药监局审核）。
        • ‌化妆品生产许可：‌ 部分省份整合到此平台或仍使用地方系统（‌贵州目前主要通过政务服务网申请，但数据需关联国家平台‌）。
    • ‌化妆品智慧监管平台：‌ 用于监督检查、抽检、不良反应等（监管端为主）。
• ‌定位：‌ ‌国家平台是办理药品生产/批发许可、执业药师注册、医疗器械注册/生产许可/备案、化妆品备案等核心业务的法定操作平台。贵州政务服务网是其重要的前端入口或申请接收载体，但实质性填报、上传资料、流程跟踪需在国家平台进行。‌

3. ‌贵州省药品监督管理局官方网站（信息总汇、政策发布、服务导航）‌

• ‌网址：‌ ‌http://yjj.guizhou.gov.cn/‌ (通常为 http)
• ‌核心功能：‌
  • ‌权威发布：‌
    • ‌政策法规：‌ 发布国家“两品一械”法律法规（药品管理法、疫苗管理法、医疗器械条例、化妆品条例）、部门规章、贵州省配套规范性文件、政策解读。
    • ‌通知公告：‌ ‌极其重要！‌ 发布：
      • 药品零售/批发/生产/医疗机构制剂许可证换证、集中申报公告。
      • 药品GSP、医疗器械GMP/GSP认证检查通知、结果公示。
      • 第二类医疗器械产品注册/延续/变更指南更新。
      • 药品、医疗器械、化妆品抽检结果通告（不合格产品信息）。
      • ‌执业药师继续教育安排、注册须知。‌
      • 药品、医疗器械、化妆品飞行检查、行政处罚信息公开。
      • 药品安全专项整治、中药饮片整治、医疗器械清网、化妆品“线上净网线下清源”专项行动通知。
      • 系统维护、停机切换通告。
      • 贵州省中药配方颗粒标准发布。
      • 药品、医疗器械、化妆品召回信息。
  • ‌政务服务 / 网上办事 (导航中心)：‌
    • ‌核心作用：提供清晰链接指引！‌
      • ‌直链跳转：‌ ‌贵州政务服务网 - 贵州省药监局事项清单页‌。
      • ‌直链跳转：‌ ‌国家药监局网上办事大厅 (https://zwfw.nmpa.gov.cn/) - 各业务系统入口‌（药品、器械、化妆品）。
      • ‌直链跳转：‌ ‌贵州省药品监管云平台（监管端为主，部分企业端功能如自查报告填报可能开放）‌。
    • ‌办事指南下载：‌ 提供详细的操作手册（如：如何在国家平台申请二类器械注册、如何在政务服务网申请药品零售许可、执业药师注册操作指南）。
    • ‌表格下载：‌ 提供各类申请表模板（如：药品经营许可申请表、医疗器械生产许可申请表、化妆品生产许可申请表、执业药师注册申请表等）‌（注意：大量表格填报已集成到在线系统中，以系统要求为准）‌。
    • ‌查询服务：‌
      • 药品/医疗器械/化妆品生产经营企业许可（备案）信息查询（链接国家或省数据库）。
      • 执业药师注册信息查询（链接国家平台）。
      • 药品批准文号/医疗器械注册证信息查询（链接国家平台）。
      • 化妆品备案信息查询（链接国家平台）。
  • ‌数据发布与安全警示：‌
    • 药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测年度报告/警示信息。
    • 安全用药/用械/用妆科普知识。
  • ‌互动交流 / 投诉举报：‌
    • ‌在线咨询 / 局长信箱：‌ 解答许可证办理、注册备案、检查认证等问题。
    • ‌12315投诉举报平台链接：‌ ‌统一受理“两品一械”质量安全、虚假宣传、无证经营等投诉举报（市场热线12315）。‌
    • ‌纪检监察举报。‌

4. ‌贵州省药品监管云平台（智慧监管与部分企业服务）‌

• ‌性质：‌ 省级建设的综合监管信息系统（部分功能对企业开放）。
• ‌可能提供的服务 (企业侧)：‌
  • ‌企业基础信息维护与上报。‌
  • ‌药品追溯信息上传（对接国家追溯协同平台）。‌
  • ‌日常自查报告在线填报。‌
  • ‌接受监督检查电子文书、整改报告上传。‌
  • ‌部分信息查询（如本企业许可状态、检查记录）。‌
• ‌访问方式：‌ 通常通过 ‌省药监局官网提供的专用入口‌ 登录（需企业账号）。

‌二、核心业务场景与办理路径‌

1. ‌开办零售药店（药品经营许可证 - 零售）：‌

   • ‌路径：‌
     1. ‌准备阶段：‌ 查看 ‌省药监局官网“通知公告”‌ 了解最新要求；下载 ‌政务服务网或官网的申请材料清单/指南‌。
     2. ‌在线申请：‌ ‌贵州政务服务网‌ -> 查找“药品零售企业经营许可” -> ‌在线申请‌ -> 填写表单、上传材料（人员资质、场所证明、设施设备、制度文件等）。
     3. ‌现场核查：‌ 市/县级监管部门组织 ‌GSP符合性现场检查‌（关键环节）。
     4. ‌审批发证：‌ 通过后，核发 ‌《药品经营许可证》‌（电子证照或纸质）。
   • ‌注意：‌ 人员（执业药师）需提前完成 ‌国家平台执业药师注册‌。

2. ‌经营第二类医疗器械（备案）：‌

   • ‌路径：‌
     1. ‌在线填报：‌ ‌贵州政务服务网‌ -> 查找“第二类医疗器械经营备案” -> ‌在线填报‌ 备案信息 -> 提交。 ‌或直接通过国家局“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”填报（更常用）‌。
     2. ‌获取凭证：‌ 材料符合要求，在线生成 ‌《第二类医疗器械经营备案凭证》‌（可下载打印）。
   • ‌关键：‌ 材料相对简单，‌承诺制备案‌，但需确保符合经营条件（人员、场所、制度），后续面临监督检查。

3. ‌注册执业药师：‌

   • ‌唯一路径：‌
     1. ‌激活账户：‌ 访问 ‌国家药监局“执业药师注册平台”（集成在 https://zwfw.nmpa.gov.cn/)‌ -> 个人注册/登录。
     2. ‌提交申请：‌ 选择注册类型（首次/变更/延续/注销）-> 填写信息 -> ‌提交至拟执业单位‌。
     3. ‌单位确认：‌ 单位登录系统确认。
     4. ‌省级审批：‌ 贵州省药监局在线审批 -> 生成电子注册证（或在政务网/官网通知领取纸质证书）。
   • ‌后续：‌ 完成 ‌年度继续教育‌（关注官网通知）。

4. ‌备案国产普通化妆品：‌

   • ‌唯一路径：‌
     1. ‌企业入驻：‌ 境内责任人/生产企业登录 ‌国家药监局“化妆品注册备案信息服务平台” (https://zwfw.nmpa.gov.cn/ 或 https://nmpa.cfdi.org.cn/)‌ 完成用户注册/认证。
     2. ‌产品备案：‌ 在平台填报产品配方、执行标准、标签样稿、检验报告等资料 -> 提交备案。
     3. ‌省级审核：‌ 贵州省药监局在线进行 ‌形式审查‌ （5个工作日内）-> 通过即完成备案（平台可查电子凭证），未通过需补正。
   • ‌关键：‌ ‌资料合规性要求高‌，后续面临备案后监督抽检和现场检查。

5. ‌申请第二类医疗器械产品注册（省级）：‌

   • ‌路径：‌
     1. ‌准备资料：‌ 按法规要求准备技术文档（综述、研究、生产、临床、标签等）。
     2. ‌在线申报：‌ 登录 ‌国家局“医疗器械注册管理信息系统(eRPS)”‌ -> 在线填报、上传全套电子资料 -> 提交至贵州省药监局。
     3. ‌审评审批：‌ 省局组织技术审评、行政审批（可能需发补、召开专家会）-> 作出决定（准予注册/不予注册）。
     4. ‌获取证书：‌ 准予注册，颁发 ‌《医疗器械注册证》‌（电子证照）。
   • ‌复杂度高、周期长、专业性强。‌

‌三、关键注意事项与提示‌

• ‌“国家平台”是核心操作枢纽：‌ ‌药品生产/批发许可、执业药师注册、医疗器械注册/生产/备案、化妆品备案等核心业务，必须在国家药监局统一平台 (https://zwfw.nmpa.gov.cn/) 完成实质性申报操作。‌ 贵州政务服务网主要用于接收申请或作为入口导航。
• ‌分清“许可”与“备案”：‌
  • ‌许可：‌ 药品（生产、批发、零售）、医疗器械（生产-二三类、产品注册-二三类）、化妆品（生产）需 ‌审批许可‌，要求严格，有现场检查。
  • ‌备案：‌ 医疗器械（经营-二类）、化妆品（国产普通产品）、药品（委托生产、网络交易三方平台-省级）实行 ‌备案管理‌，形式审查为主，但需对条件真实性负责。
• ‌电子证照推广：‌ 药品/医疗器械生产经营许可证、注册证、执业药师注册证等 ‌普遍推行电子证书‌，与纸质证书同等效力，可在国家平台或地方平台查询下载。
• ‌GxP符合性检查是关键：‌ 药品GMP（生产）、GSP（经营）、医疗器械GMP（生产）是获得和维持许可的核心条件， ‌现场检查必不可少且要求严格‌。
• ‌数据追溯责任：‌ 药品（特别是集采、国家基本药物）、重点医疗器械需按规定 ‌实施信息化追溯‌，企业需对接省级/国家平台上传数据。
• ‌执业药师刚性配备：‌ 零售药店 ‌必须配备执业药师‌ 并在岗履职（远程审方有特定要求），注册在国家平台办理。
• ‌化妆品备案后监管趋严：‌ 国产普通化妆品实行“备案即上市”，但 ‌备案后监督抽检和现场检查力度大‌，资料不实或产品不合格将被取消备案并公示处罚。
• ‌咨询服务：‌
  • ‌政务服务网事项咨询电话：‌ 查看具体事项详情页提供的联系电话（通常是省局相关处室）。
  • ‌省药监局官网电话/在线咨询：‌ 查找 ‌药品监管处（生产）、药品流通监管处（经营）、医疗器械监管处、化妆品监管处、行政审批处（许可流程）‌ 联系方式。
  • ‌地市/县市场监管（药品监管）部门：‌ 负责药品零售、二类器械经营备案、日常监督检查、投诉举报处理等，是 ‌零售药店、器械经营备案的直接受理/核查/监管部门‌。
• ‌紧盯官网“通知公告”：‌ 所有重要政策更新、许可换证集中办理通知、检查要求、抽检结果、系统切换、培训考核信息均通过 ‌省药监局官网“通知公告”‌ 发布，务必定期查阅。

‌总结：‌
贵州省药品监督管理局“网上办事大厅”是 ‌“两级平台联动、官网中枢导航”‌ 体系：

1. ‌国家药品监督管理局网上办事大厅 (https://zwfw.nmpa.gov.cn/):‌ ‌核心业务操作平台‌，处理 ‌药品生产许可（含批发）、执业药师注册、医疗器械注册/生产/备案（含一类）、化妆品备案‌。
2. ‌贵州政务服务网 (https://zwfw.guizhou.gov.cn/):‌ ‌省级审批备案事项受理入口‌，主要办理 ‌药品零售许可、药品委托生产备案（省内）、二类医疗器械经营备案、化妆品生产许可（国产非特）‌ 等业务的申请提交（部分实质性操作仍需关联国家平台）。
3. ‌贵州省药品监督管理局官网 (http://yjj.guizhou.gov.cn/):‌ ‌信息权威发布与总导航中心‌，核心价值在于：
   • 发布 ‌政策法规、通知公告（许可！检查！抽检！换证！）‌。
   • 提供 ‌清晰的跳转链接‌：直达 ‌政务服务网药监事项、国家药监局平台各系统、查询入口‌。
   • 提供 ‌办事指南下载、表格下载（部分）‌。
   • 公布 ‌监督检查、行政处罚、抽检不合格信息‌。
   • 提供 ‌咨询与投诉举报入口（链接12315）‌。
   • 发布 ‌安全警示与科普‌。
4. ‌贵州省药品监管云平台（辅助）：‌ 主要用于 ‌企业信息维护、追溯数据上报、自查报告、接收监管文书‌（企业侧功能）。

‌用户操作指南：‌

1. ‌办零售药店证、二类器械经营备案、省权限化妆品生产证：‌ 登录 ‌贵州政务服务网‌ -> 查找贵州省药监局对应事项 -> ‌在线申请/备案‌。
2. ‌办药品生产/批发证、执业药师注册、医疗器械注册/生产/备案（一类）、化妆品备案：‌ 登录 ‌国家药监局网上办事大厅 (https://zwfw.nmpa.gov.cn/)‌ -> 找到对应业务系统 -> ‌注册/登录并在线操作‌。
3. ‌查政策、看通知、下载指南、找链接：‌ 访问 ‌贵州省药监局官网 (http://yjj.guizhou.gov.cn/)‌ -> ‌首要关注“通知公告”栏‌ -> 利用导航链接直达目标平台。
4. ‌企业数据上报（追溯、自查）：‌ 通过 ‌省药监局官网入口‌ 登录 ‌贵州省药品监管云平台‌（企业端）操作。
5. ‌投诉举报：‌ 拨打 ‌12315‌ 或通过平台链接反映。业务咨询优先查看 ‌官网处室电话‌ 或 ‌政务服务网事项咨询电话‌；‌涉及零售药店、二类器械经营备案的具体问题，咨询当地市/县市场监管局药品监管部门效率更高‌。

贵州省药品监督管理局

部门简称：省药品监管局

办公地址：贵州省贵阳市中华北路242号省政府大院5号楼7层

办公时间：周一至周五 08:30-12:00、14:00-17:30（法定节假日、公休日除外）

值班电话：0851-86822338

办公电话：0851-86829711

传真号码：0851-86832494

邮政编码：550004

电子邮箱: bgs86822338@sina.com

通讯地址：贵州省贵阳市中华北路242号省政府大院5号楼7层贵州省药品监督管理局

乘车路线：8路、261路、15路、37路、48路、72路，

贵州省药品监督管理局办事事项列表
1、化妆品检验检测
2、医疗器械检验检测
3、药品检验检测
4、疫苗生产企业委托配送第二类疫苗服务
5、医疗机构委托配制中药制剂备案
6、异地发布药品广告备案
7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案
8、医疗器械出口销售证明
9、第二类精神药品原料药需用计划备案
10、国产普通化妆品备案
11、中药配方颗粒备案
12、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案
13、药品出口销售证明
14、省级权限内境内生产药品备案
15、医疗器械临床试验备案
16、药品网络交易第三方平台备案
17、互联网药品、医疗器械信息服务备案
18、对违反互联网药品、医疗器械信息服务管理规定的处罚
19、对违反药品生产（委托生产）环节及药品生产质量管理规范情形的处罚
20、对违反医疗器械临床试验备案规定的处罚
21、对违反进口化妆品管理规定的处罚
22、对违反医疗机构应用传统工艺配置中药制剂备案规定的处罚
23、对违反医疗器械网络交易服务第三方平台备案管理规定的处罚
24、对违反医疗机构制剂配制许可、品种注册、调剂使用、应用传统工艺配制中药制剂备案管理规定的处罚
25、对违反特殊药品管理规定的处罚
26、对违反药包材管理规定的处罚
27、对违反药品注册管理规定的处罚
28、对违反第二类、第三类医疗器械生产管理规定的处罚
29、对违反化妆品生产管理规定的处罚
30、对违反药品经营（批发、零售连锁总部）环节和药品经营（批发、零售连锁总部）质量管理规范情形的处罚
31、对违反药用辅料管理规定的处罚
32、对本行政区域内重大复杂药品、医疗器械、化妆品或跨区域行政案件的处罚
33、对违反第二类医疗器械注册和延续注册管理规定的处罚
34、对违反药品许可证变更管理规定的处罚
35、对违反化妆品备案、注册管理规定的处罚
36、对违反化妆品电子商务平台经营者管理规定的处罚
37、对违反药物临床试验机构管理规定的处罚
38、对生产单位违反医疗器械质量管理体系管理规定的处罚
39、对违反医疗器械临床试验机构管理规定的处罚
40、查封、扣押