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湖南省药品监督管理局

湖南省药品监督管理局(网上办事大厅)

联系电话:0731-88633330 传真号码:0731-88633333

网站地址:进入网上办事大厅

办公地址:湖南省长沙市岳麓区金星中路469号 邮    编:410013

办公时间:夏季(7月1日-9月30日)上午8:00-12:00,下午15:00-18:00;冬季(10月1日-次年6月30日)上午8:00-12:00,下午14:30-17:30。(周末及法定节假日除外)

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湖南省药品监督管理局职能信息

内设机构:

综合和规划财务处、政策法规处、药品注册管理和科技处、药品生产监督管理处、药品流通监督管理处、医疗器械监督管理处、化妆品监督管理处、检查分局、机关党委(人事处)、离退休人员管理服务处、抽检中心


主要职能:

(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行国家药品、医疗器械和化妆品监督管理法律、法规、规章,组织起草相关地方性法规、规章草案,拟订政策规划,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器核和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

(二)负责职责范围内的药品、医疗器械和化妆品标准管理。监督实施药品、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度,制定实施地方中药材标准、中药饮片炮制规范,配合有关部门实施国家基本药物制度。

(三)负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理。按权限负责药品、医疗器械和化妆品注册并监督检查,组织实施执业药师注册工作。负责药、医疗器械和化妆品生产环节的行政许可、备案,负责药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案。

(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施药品研制、生产、经营质量管理规范,监督实施医疗器械研制、生产质量管理规范,监督实施化妆品生产卫生标准和技术规范。

(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

(六)负责组织实施药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品生产环节违法行为,以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台违法行为。依职责组织指导查处其他环节违法行为。

(七)负责指导市县市场监督管理部门承担的药品、医疗器械、化妆品有关监督管理工作。

(八)完成省委、省政府交办的其他任务。

(九)职能转变

1.深入推进简政放权。减少具体行政审批事项,优化行政审批程序,缩短行政审批时限,提高行政审批效能。

2.强化事中事后监管。完善药品、医疗器械全生命周期管理制度,强化全过程质量安全风险管理,创新监管方式,加强信用监管,全面落实“双随机、一公开”和“互联网+监管”,提高监管效能,满足新时代公众用药用械需求。

3.有效提升服务水平。落实上市许可持有人制度,推进电子化审评审批,优化流程、提高效率,营造激励创新、保护合法权益环境。

4.全面落实监管责任。按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求,完善药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验、监测等体系,提升监管队伍职业化水平。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,推进追溯体系建设,落实企业主体责任,防范系统性、区域性风险,保障药品、医疗器械安全有效。

(十)有关职责分工

1.与市场监督管理部门的有关职责分工。省药品监管局负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

2.与省卫生健康委的有关职责分工。省药品监管局会同省卫生健康委建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

3.与省商务厅的有关职责分工。省商务厅负责拟订药品流通发展规划和政策,省药品监管局在药品监督管理工作中,配合执行药品流通发展规划和政策。

4.与省公安厅的有关职责分工。省公安厅负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作。省药品监管局与省公安厅建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。药品监管部门发现违法行为涉嫌犯罪的,按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请药品监管部门作出检验、鉴定、认定等协助的,药品监管部门应当予以协助。

湖南省药品监督管理局领导简介

梁毅恒
梁毅恒

职务: 党组书记、副局长

籍贯: 正厅级

电话:数据未录入

湖南政务服务网办事大厅入口
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为加快推进“互联网+政务服务”工作,根据《国务院关于加快推进“互联网+政务服务”工作的指导意见》(国发〔2016〕55号)精神,结合我省实际,制定本工作方案。 一、指导思想和总体目标 (一)指导思想。认真落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,深入贯彻习近平总。。。
国家药品监督管理总局政务服务办事入口
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总局行政受理服务大厅分专业设置开放式窗口,设有药品、医疗器械、特殊食品、化妆品、安全监管受理窗口和统一送达窗口。大厅设有取号登记区、申请人等候区、信息查询区、资料展示区、屏幕显示区、咨询服务台、业务办公室、资料室、监控室等功能区域。 …。。。
药品信息查询系统入口
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说明 : 如发现查询的药品信息与企业所持药品批件不一致的情况或对药品数据信息有疑问,请及时与食品药品监管总局信息中心数据处联系。 电话:工作日 010-63923253(基本数据),63923255(药品本位码); 或发送邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@cfdaic.org。。。
国家药品监督管理总局综合查询系统入口
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总局行政受理服务大厅分专业设置开放式窗口,设有药品、医疗器械、特殊食品、化妆品、安全监管受理窗口和统一送达窗口。大厅设有取号登记区、申请人等候区、信息查询区、资料展示区、屏幕显示区、咨询服务台、业务办公室、资料室、监控室等功能区域。 …。。。
国家药品监督管理总局
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咨询电话:010-68313344

办公地址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼

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工作时间:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

湖南省市场监督管理局
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咨询电话:0731-85693000

办公地址:湖南省长沙市芙蓉南路二段118号  邮编:410004

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工作时间:7月1日至9月30日工作日 上午8:00——12:00,下午3:00——6:00; 其余工作日 上午8:00——12:00,下午2:30——5:30

湖南省人民政府
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咨询电话:(0731)89990001

办公地址:湖南省长沙市天心区湘府西路8号

官方网址:点击进入网上办事大厅

工作时间:周一至周五,8:30-12:00,14:00-17:30(节假日、公休日除外)

湖南省人民政府政务服务中心
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咨询电话:0731-82212379(办公室)、82212511(值班室)

办公地址:湖南省长沙市五一大道351号省政府机关二院

官方网址:点击进入网上办事大厅

工作时间:周一至周五,8:30-12:00,14:00-17:30(节假日、公休日除外)

湖南省政务服务大厅
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咨询电话:0731—82212345

办公地址:长沙市天心区银杏路6号(芙蓉南路与友谊路交叉口西北面)

官方网址:点击进入网上办事大厅

工作时间:上午9:00—12:00;下午1:30—5:00。周末及节假日休息。

湖南省药品监督管理局各处室工作时间及联系电话
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95商服网 2022年10月10日

湖南省药品监督管理局综合和规划财务处负 责 人:李  祁联系方式:0731-88633390传真号码:0731-88633390办公时间:夏季(7月1日-9月30日)上午8:00-12:00,下午15:00-18:00;冬季(10月1日-次年6月30日)上午8:00-12:00,下午14:30-17:30。(周末及法定节假日除外)办公地址:湖南省长沙市岳麓区金星中路469号

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