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分类: 办事大厅 > 个人办事
所属行业: 食药监
地区: 河南
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基本信息

河南省用于查询应用传统工艺配制中药制剂备案信息的平台,是与省药监局系统对接的中药制剂备案信息平台,查询服务主要通过河南省药品监督管理局门户网站和河南政务服务网这两大官方渠道开展,以下是详细介绍
  1. 河南省药品监督管理局门户网站
    这是查询该类备案信息的核心本地渠道,官网地址为https://yjj.henan.gov.cn/ 。你可直接通过 “省局门户网站> 查询服务 > 药品、化妆品 > 应用传统工艺配制中药制剂备案” 的路径进入查询页面。该平台会公开已备案的传统中药制剂核心信息,像制剂名称、医疗机构名称、备案号等,方便公众快速核验备案的真实性与合规性。截至部分公开信息显示,该平台已完成超 500 个相关中药制剂品种的备案公示
  2. 河南政务服务网
    作为全省统一的政务服务总入口,其官网地址为http://www.hnzwfw.gov.cn/ 。该平台与省药监局的中药制剂备案信息平台实现数据互通、一网通办。一方面,医疗机构可登录平台进入省药监局事项列表下的备案板块,完成备案资料提交、变更备案、年度报告填写等操作,还能实时查询备案审核进度;另一方面,公众也可通过平台相关查询功能,调取传统工艺配制中药制剂的备案公示信息,信息内容与省药监局门户网站完全一致,满足不同人群的查询习惯。
  3. 平台配套特色与补充说明
    • 备案流程联动:医疗机构完成备案申请并经审核通过后,平台会自动生成备案号,且 30 日内完成备案资料核查并公开信息;若涉及制剂质量的关键信息变更,需通过平台提交变更备案申请,变更后会生成新备案号,保障信息追溯性。
    • 信息时效性保障:备案医疗机构需每年 1 月 10 日前通过平台提交年度报告,包含不良反应监测、质量分析等内容,未按时提交的,备案号自动作废,平台会标注该制剂信息 “已失效”,避免公众查询到无效信息。
    • 咨询与协助渠道:若查询时遇到信息异常、操作疑问等问题,可拨打省药监局相关咨询电话,如行政许可处 0371 - 65566510、65566513,药品注册管理处 0371 - 65567270,获取人工协助核验信息