分类: | 办事大厅 > 企业办事 |
所属行业: | 食药监 |
地区: | 贵州 |
贵州省药品监督管理局
部门简称:省药品监管局
办公地址:贵州省贵阳市中华北路242号省政府大院5号楼7层
办公时间:周一至周五 08:30-12:00、14:00-17:30(法定节假日、公休日除外)
值班电话:0851-86822338
办公电话:0851-86829711
传真号码:0851-86832494
邮政编码:550004
电子邮箱: bgs86822338@sina.com
通讯地址:贵州省贵阳市中华北路242号省政府大院5号楼7层贵州省药品监督管理局
乘车路线:8路、261路、15路、37路、48路、72路,
贵州省药品监督管理局办事事项列表
1、化妆品检验检测
2、医疗器械检验检测
3、药品检验检测
4、疫苗生产企业委托配送第二类疫苗服务
5、医疗机构委托配制中药制剂备案
6、异地发布药品广告备案
7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案
8、医疗器械出口销售证明
9、第二类精神药品原料药需用计划备案
10、国产普通化妆品备案
11、中药配方颗粒备案
12、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案
13、药品出口销售证明
14、省级权限内境内生产药品备案
15、医疗器械临床试验备案
16、药品网络交易第三方平台备案
17、互联网药品、医疗器械信息服务备案
18、对违反互联网药品、医疗器械信息服务管理规定的处罚
19、对违反药品生产(委托生产)环节及药品生产质量管理规范情形的处罚
20、对违反医疗器械临床试验备案规定的处罚
21、对违反进口化妆品管理规定的处罚
22、对违反医疗机构应用传统工艺配置中药制剂备案规定的处罚
23、对违反医疗器械网络交易服务第三方平台备案管理规定的处罚
24、对违反医疗机构制剂配制许可、品种注册、调剂使用、应用传统工艺配制中药制剂备案管理规定的处罚
25、对违反特殊药品管理规定的处罚
26、对违反药包材管理规定的处罚
27、对违反药品注册管理规定的处罚
28、对违反第二类、第三类医疗器械生产管理规定的处罚
29、对违反化妆品生产管理规定的处罚
30、对违反药品经营(批发、零售连锁总部)环节和药品经营(批发、零售连锁总部)质量管理规范情形的处罚
31、对违反药用辅料管理规定的处罚
32、对本行政区域内重大复杂药品、医疗器械、化妆品或跨区域行政案件的处罚
33、对违反第二类医疗器械注册和延续注册管理规定的处罚
34、对违反药品许可证变更管理规定的处罚
35、对违反化妆品备案、注册管理规定的处罚
36、对违反化妆品电子商务平台经营者管理规定的处罚
37、对违反药物临床试验机构管理规定的处罚
38、对生产单位违反医疗器械质量管理体系管理规定的处罚
39、对违反医疗器械临床试验机构管理规定的处罚
40、查封、扣押
42、药品、药包材生产及使用、医疗器械质量抽查检验
43、对医疗器械研制、生产、经营活动以及使用环节的监督检查
44、对化妆品生产、经营的监督检查
45、化妆品监督抽验
46、监督药品、医疗器械、化妆品召回
47、药品上市注册审批
48、药品生产许可
49、药品批发企业经营许可
50、药品零售企业经营许可
51、医疗机构配制制剂许可
52、医疗机构配制制剂品种注册审批
53、医疗机构配制制剂调剂审批
54、中药保护品种审批
55、麻醉药品、精神药品生产企业许可
56、麻醉药品、精神药品批发企业审批
57、全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品、区域性批发企业跨省级行政区域向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品许可
58、区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品、第一类精神药品审批
59、麻醉药品、精神药品购买审批
60、医疗用毒性药品收购企业许可
61、医疗用毒性药品批发企业许可
62、科研和教学用毒性药品购买审批
63、第一类中的药品类易制毒化学品生产许可
64、第一类中的药品类易制毒化学品经营许可
65、第一类中的药品类易制毒化学品购买许可
66、放射性药品生产企业审批
67、放射性药品经营企业审批
68、医疗单位使用放射性药品许可
69、药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批
70、蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批
71、执业药师注册
72、医疗器械注册审批
73、第二、三类医疗器械生产许可
74、化妆品生产许可
贵州省药品监督管理局(以下简称“贵州省药监局”)的网上政务服务聚焦于 药品、医疗器械、化妆品(“两品一械”)的全生命周期监管,涵盖 产品注册备案、生产经营许可、GMP/GSP认证、不良反应监测、监督检查、行政处罚 等核心领域。其网上办事具有 “风险分级管理、许可备案并重、国家省两级系统交织、数据追溯要求高” 的特点,主要通过以下平台实现:
https://zwfw.guizhou.gov.cn/
https://zwfw.nmpa.gov.cn/
(国家药监局网上办事大厅)
https://zwfw.nmpa.gov.cn/
访问
https://zwfw.nmpa.gov.cn/
访问
https://zwfw.nmpa.gov.cn/
-> 化妆品相关入口 或 https://nmpa.cfdi.org.cn/
http://yjj.guizhou.gov.cn/
(通常为 http
)
https://zwfw.nmpa.gov.cn/
) - 各业务系统入口(药品、器械、化妆品)。
开办零售药店(药品经营许可证 - 零售):
经营第二类医疗器械(备案):
注册执业药师:
https://zwfw.nmpa.gov.cn/
) -> 个人注册/登录。
备案国产普通化妆品:
https://zwfw.nmpa.gov.cn/
或 https://nmpa.cfdi.org.cn/
) 完成用户注册/认证。
申请第二类医疗器械产品注册(省级):
https://zwfw.nmpa.gov.cn/
) 完成实质性申报操作。 贵州政务服务网主要用于接收申请或作为入口导航。
总结:
贵州省药品监督管理局“网上办事大厅”是 “两级平台联动、官网中枢导航” 体系:
https://zwfw.nmpa.gov.cn/
): 核心业务操作平台,处理 药品生产许可(含批发)、执业药师注册、医疗器械注册/生产/备案(含一类)、化妆品备案。
https://zwfw.guizhou.gov.cn/
): 省级审批备案事项受理入口,主要办理 药品零售许可、药品委托生产备案(省内)、二类医疗器械经营备案、化妆品生产许可(国产非特) 等业务的申请提交(部分实质性操作仍需关联国家平台)。
http://yjj.guizhou.gov.cn/
): 信息权威发布与总导航中心,核心价值在于:
用户操作指南:
https://zwfw.nmpa.gov.cn/
) -> 找到对应业务系统 -> 注册/登录并在线操作。
http://yjj.guizhou.gov.cn/
) -> 首要关注“通知公告”栏 -> 利用导航链接直达目标平台。