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国家药品监督管理总局

国家药品监督管理总局

联系人: 国家食品药品监督管理总局

联系电话: 010-68313344

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办公地址: 北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼

办公时间: 工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

政务服务

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国家药品监督管理总局职能信息

国家药品监督管理局主要职责

(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。

(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

(六)负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

(七)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。

(九)负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

(十)完成党中央、国务院交办的其他任务。

内设机构
综合和规划财务司
政策法规司
药品注册管理司
(中药民族药监督管理司)
药品监督管理司
医疗器械注册管理司
医疗器械监督管理司
化妆品监督管理司
科技和国际合作司
(港澳台办公室)
人事司
机关党委
离退休干部局

国家药品监督管理总局领导简介

李   利
李 利

职务: 国家药品监督管理局党组书记、副局长

职级:数据未录入

电话:数据未录入

国家药品监督管理总局政务服务办事入口
国家药品监督管理总局政务服务办事入口
总局行政受理服务大厅分专业设置开放式窗口,设有药品、医疗器械、特殊食品、化妆品、安全监管受理窗口和统一送达窗口。大厅设有取号登记区、申请人等候区、信息查询区、资料展示区、屏幕显示区、咨询服务台、业务办公室、资料室、监控室等功能区域。 …。。。
国家食品安全监督抽检(合格产品)查询入口
国家食品安全监督抽检(合格产品)查询入口
一.数据分类 数据查询页面内容按业务类型分为六大类: ·药品 ·医疗器械 ·保健食品 ·化妆品 ·广告 ·其它 点击任一分类下的数据库进入数据查询及数据内容列表页面。 二.快速查询 快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据。。。
食品生产许可获证企业信息查询系统入口
食品生产许可获证企业信息查询系统入口
《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日修订通过,自2015年10月1日起施行。在《食品安全法》第三十五条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得。。。
国家药品监督管理总局综合查询系统入口
国家药品监督管理总局综合查询系统入口
总局行政受理服务大厅分专业设置开放式窗口,设有药品、医疗器械、特殊食品、化妆品、安全监管受理窗口和统一送达窗口。大厅设有取号登记区、申请人等候区、信息查询区、资料展示区、屏幕显示区、咨询服务台、业务办公室、资料室、监控室等功能区域。 …。。。
广西壮族自治区药品监督管理局
广西壮族自治区药品监督管理局

咨询电话:0771-5854846,0771-5886900

办公地址:南宁市云景路32号

官方网址:点击进入官网

工作时间:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

陕西省药品监督管理局
陕西省药品监督管理局

咨询电话:029-62288000

办公地址:陕西省高新区高新六路56号

官方网址:点击进入官网

工作时间:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

贵州省药品监督管理局
贵州省药品监督管理局

咨询电话:0851-86822338

办公地址:贵州省政府大院5号楼7层

官方网址:点击进入官网

工作时间:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局

咨询电话:0371-63280222 63280221

办公地址:河南省郑州市花园路127号

官方网址:点击进入官网

工作时间:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

福建省药品监督管理局
福建省药品监督管理局

咨询电话:0591-87822885

办公地址:福州市东浦路156号

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工作时间:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

四川省药品监督管理局
四川省药品监督管理局

咨询电话:028-86785160

办公地址:四川省成都市青羊区玉沙路98号A区

官方网址:点击进入官网

工作时间:周一至周五(上午8:30-12:00;下午2:00-6:00)

辽宁省药品监督管理局
辽宁省药品监督管理局

咨询电话:024-31607505 31607100

办公地址:辽宁省沈阳市和平区十纬路16号

官方网址:点击进入官网

工作时间:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

海南省药品监督管理局
海南省药品监督管理局

咨询电话:0898-12331

办公地址:海南省海口市龙华区南海大道53号省药监局大楼904室

官方网址:点击进入官网

工作时间:hifda@hifda.gov.cn

甘肃省药品监督管理局
甘肃省药品监督管理局

咨询电话:0931-7617600

办公地址:甘肃省兰州市安宁区银安路7号

官方网址:点击进入官网

工作时间:周一至周四 9:00 - 12:00 ; 13:00 - 17:00 周五 9:00 - 12:00 ; 下午不受理

北京市药品监督管理局
北京市药品监督管理局

咨询电话:010-82691778

办公地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座12-14层

官方网址:点击进入官网

工作时间:星期一至星期五(上午8:30-12:00,下午14:00-17:30),法定节假日除外。每月23日下午(遇税期、节假日顺延)为办税服务厅集中学习日,暂停对外办公。

国产和进口药品本位码网上查询流程操作说明-【中国政务服务网】
国产和进口药品本位码网上查询流程操作说明-【中国政务服务网】
中国政务服务网 2018年10月18日

国产药品数据库包括的主要信息为:批准文号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称、英文名称、商品名、生产单位、规格、剂型、产品类别、批准日期、原批准文号等。  进口药品数据库包括的主要信息为:注册证号、原注册证号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称(中文)、产品名称(英文)、商品名(中文)、商品名(英文)、公司名称(中文)、公司名称(英文)、剂型(中文)、规格(中文)、注册证号备注、包装规格(中文。。。

专家提醒:购买保健食品应该注意的几点!
专家提醒:购买保健食品应该注意的几点!
95商服网 2017年09月14日

选购保健食品时要检查其包装上是否注明了生产企业名称和生产许可证号,如果想要查询生产许可证号,可以登录企业所在地的省级食品药品监管部门网站查询。

2593家企业生产许可证被注销山寨产品将被全链条打击
2593家企业生产许可证被注销山寨产品将被全链条打击
中国政务服务网 2017年07月07日

5月2日,质检总局发布2017年第33号公告,注销北京立马水泥有限公司等生产企业工业产品生产许可证。根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》(质检总局令第149号)和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(质检总局令第156号),因生产许可有效期届满未延续、生产企业不再从事列入目录产品的生产活动等情形,质检总局已注销。。。

药品注册积压问题年内将基本解决
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95商服网 2017年06月20日

药品事关每个人的生命安全。作为我国药品管理领域最重要的一部法律,药品管理法自1984年颁布以来,已历经多次修订。然而,距离2001年的最后一次大修已过去16年,目前药品管理法的执行情

国家食药监总局正式成为国际人用药品注册技术协调会成员
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95商服网 2017年06月20日

 代办网北京6月19日消息(记者车丽)据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食品药品监管总局今天(19日)发布,我国正式成为国际人用药品注册技术协调会成员,成为其全球第8个监管机

医疗器械监管风暴再起多地多企业遭重罚!
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中国政务服务网 2017年06月19日

6月5日,上海杨浦区市场监管局对上海迪安医学检验所有限公司处罚80多万元,因其使用未依法注册的医疗器械;5月17日,赛默飞世尔科技(中国)有限公司因经营未依法注册的医疗器械,也被

食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知
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95商服网 2017年06月19日

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进行了界定。现通知如下:一、作为Ⅲ类

上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)
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95商服网 2017年06月17日

为认真贯彻落实《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定》(国发〔2016〕24号)要求,国家食品药品监督管理总局制定了《上海市浦东新

重磅!药械组合产品属性界定结果(附汇总清单)
重磅!药械组合产品属性界定结果(附汇总清单)
中国政务服务网 2017年06月17日

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)2017年02月13日发布为引导申请人合理申报,现将总局2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告。其中,形成界定意见的有85件(见附件1)

93项医疗器械行业标准发布
93项医疗器械行业标准发布
95商服网 2017年06月17日

总局关于批准发布YY0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告(2016年第74号)2016年04月29日YY0053—2016《血液透析及

药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)
药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)
中国政务服务网 2017年06月17日

为保障药品审评科学公正、提高药品审评工作的透明度,健全审评质量控制体系、充分发挥专家在制定药物研发技术指导原则、技术标准以及参与药品注册审评决策中的重要作用,国家食品药品

药品注册管理办法修订稿(全文)
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95商服网 2017年06月17日

 7月25日,CFDA通过官网发布《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,时间为一个月。下面是小编整理的药品注册管理办法修订稿(2017年),欢迎大家阅读!药品注册管理办法(修订

医疗器械通用名称命名规则(解读)
医疗器械通用名称命名规则(解读)
中国政务服务网 2017年06月17日

  近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。  规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器

互联网药品信息服务管理办法(全文)
互联网药品信息服务管理办法(全文)
95商服网 2017年06月16日

国家食品药品监督管理局令第9号《互联网药品信息服务管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。二○○四年七月八日互联

医疗器械注册管理办法(全文)
医疗器械注册管理办法(全文)
95商服网 2017年06月16日

国家食品药品监督管理总局令第4号  《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。局 长  张勇2014年7月