负责医疗器械经营使用环节质量安全监管工作，监督实施医疗器械产品分类管理及企业质量管理规范体系。推动医疗器械检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。组织开展医疗器械安全风险预测、预警、交流和再评价工作。管理医疗器械不良反应报告和监测工作。
科室负责人：宋闽明
办公时间： 星期一至星期五（法定节假日除外），上午8:00-12：00，下午3:00-6:00（夏令时：6月1日-9月30日）、2:30-5:30（冬令时：10月1日-5月31日）
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