习水县市场监督管理局药品化妆品医疗器械监督管理股

负责人：段泽立。

负责药品、化妆品流通领域的监督管理工作，对药品、化妆品流通领域安全进行全面监管和分析，提出改进和完善监管制度机制的建议；监督实施药物非临床研究和临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，实施中药品种保护制度；承担监督和指导药品、化妆品经营和使用质量管理规范的实施，监督实施药品分类管理制度，配合有关部门实施国家基本药物制度；组织指导药品、化妆品经营使用环节现场检查，以及依权限对互联网药品、化妆品交易服务企业备案环节进行监督检查；依权限承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作；监督实施药品、化妆品不良反应监测工作；承担不合格药品化妆品的核查处置工作；指导全县按规定开展药品经营、使用环节以及化妆品经营环节监督管理工作；完成上级委托或交办的药品、化妆品生产环节质量监督管理工作；拟订全县药品、化妆品监督抽检计划并组织实施，定期公布相关信息；统筹药品、化妆品、医疗器械统计工作；依权限组织协调药品、化妆品安全事件的应急处置和调查处理工作；组织实施药品、化妆品重大宣传活动；组织药品、化妆品舆情监测、分析和协调处置工作；协助和配合有关部门对市场监管违法行为实施处罚；负责流通领域医疗器械的监督管理工作，对医疗器械安全进行全面监管和分析，提出改进和完善监管制度机制的建议；承担监督和指导医疗器械经营质量管理规范和使用质量管理办法的实施；监督实施医疗器械分类管理制度，组织指导医疗器械经营、使用环节现场检查；承担备案后现场核查工作；承担经营许可的现场检查工作；监督实施开展不良事件监测工作；承担不合格医疗器械的核查处置工作；指导全县规定开展医疗器械经营、使用环节监督管理工作；完成上级委托或交办的医疗器械生产环节质量监督管理工作；拟订全县医疗器械监督抽检计划并组织实施，定期公布相关信息；组织协调医疗器械安全事件的应急处置和调查处理工作；组织实施医疗器械重大宣传活动；组织医疗器械舆情监测、分析和协调处置工作；协助和配合有关部门对市场监管违法行为实施处罚。