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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见稿）

95商服网 • 2017年06月19日

为规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见。。。

食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知

95商服网 • 2017年06月19日

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进。。。

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布，医疗器械行业将历经重大变革

中国政务服务网 • 2017年06月17日

2017年2月，医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）最终提案发布，两部法规一旦被欧洲议会和理事会采用，将取代现行的三个医。。。

蒋海洪：医疗器械法规遇史上最大规模调整

蒋海洪 • 2017年06月17日

依法经营是基本，违法代价成倍增长，同时医疗器械的行业门槛被提高，产业的前景引人注目。他建议医疗器械企业要高度重视合规经营问题；加强新法规的学。。。

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