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个人可以注册医疗器械:理想与现实?
蒋海洪  • 
医疗器械注册申请人的内涵和范围、委托生产范围的进一步放宽、上市许可持有人制度的构建和实施,三者有着内在的紧密联系。我们应该从清晰界定医疗器械。。。
蒋海洪:医疗器械法规遇史上最大规模调整
蒋海洪  • 
依法经营是基本,违法代价成倍增长,同时医疗器械的行业门槛被提高,产业的前景引人注目。他建议医疗器械企业要高度重视合规经营问题;加强新法规的学。。。
医疗器械通用名称命名规则(解读)
中国政务服务网  • 
  近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。  。。。
医疗器械注册管理办法(全文)
95商服网  • 
国家食品药品监督管理总局令第4号  《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自。。。
《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行
95商服网  • 
《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。局长:毕井。。。
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