新版医械重点产品目录出炉!(附与旧版对比)

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为贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,引导全社会资源投向,发改委会同科技部、工信部、财政部等根据战略性新兴产业发展新变化,对《目录》) 2013版作了修订完善,形成了《目录》2016版。


《目录》2016版涉及5大领域8个产业,又进一步细化到40个重点方向下 174个子方向,近4000项细分产品和服务。其中包括生物医药产业和生物医学工程产业,前者也即制药产业,后者也即医疗器械产业。


赛柏蓝器械注意到,与原有的《目录》2013版相比,《目录》2016版划定的医疗器械产业重点方向仍是4个,包括医学影像设备、先进治疗设备、医用检查检验仪器、植介入生物医用材料。但是,每个重点方向下的重点产品名单有了不少变化,而且将与产品配套的重点服务也纳入进去了。


我们针对每个重点方向分别对比整理如下:


1、医学影像设备及服务


2017年新版医械重点产品目录出炉!(附与旧版对比)


2、先进治疗设备及服务


2017年新版医械重点产品目录出炉!(附与旧版对比)

2017年新版医械重点产品目录出炉!(附与旧版对比)

2017年新版医械重点产品目录出炉!(附与旧版对比)


3、医用检查检验仪器及服务


2017年新版医械重点产品目录出炉!(附与旧版对比)

2017年新版医械重点产品目录出炉!(附与旧版对比)


4、植介入生物医用材料及服务


2017年新版医械重点产品目录出炉!(附与旧版对比)

医疗器械注册证

医疗器械注册证

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类。。。

医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证

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